Применение

Виагра инструкция


0 0 0

Виагра (VIAGRA) - инструкция по применению


Состав
Фармакология
Фармакологическое действие в особых группах пациентов
Характеристика клинических особенностей препарата
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Дозировка
Передозировка
Побочные эффекты
Условия хранения

Виагра состав

Силденафил - основное действующее вещество препарата Виагра. Химический состав лекарства содержит 70,225 (или 140,450) мг силденафила цитрата, что эквивалентно 50 (100) мг силденафила. Помимо силденафила, дополнительные компоненты входят в состав средства Виагра. Формула препарата включает целлюлозу микрокристаллическую, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллозу; магния стеарат, Opadry® голубой (OY-LS-20921), гипромеллозу, лактозу моногидрат, глицерин триацетат; титана диоксид (E 171), индигокармина алюминиевый лак,

(E 132) Opadry® прозрачный (YS-2-19114-A).

Виагра форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, в форме бриллианта, с закругленными краями, с тиснением «Pfizer» с одной стороны и, согласно дозировки, “VGR 50” или “VGR 100” - с другой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил. Код АТX G04B E03.

Виагра фармакология

Фармакодинамика

Силденафил - основное вещество, за счет которого оказывает свое влияние Виагра. Механизм действия лекарства заключается в том, что при сексуальном возбуждении препарат восстанавливает пониженную эректильную функцию путем усиления притока крови к пенису. Физиологический механизм, который приводит к эрекции, включает высвобождение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Освободившийся оксид азота активирует фермент гуанилатциклаза, которая стимулирует повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), что, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел, способствуя притоку крови.

Эффекты силденафила на эрекцию имеют периферический характер. Силденафил не оказывает непосредственного релаксирующего действия на изолированные кавернозные тела человека, но мощно усиливает расслабляющее действие NO на эту ткань. При активации метаболического пути NO/цГМФ, что происходит при сексуальной стимуляции, ингибирование сильденафилом ФДЭ5 приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил вызвал нужный фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.

Фармакокинетика

Абсорбция. Силденафил быстро абсорбируется. Максимальные плазменные концентрации препарата достигаются в течение 30-120 минут (с медианой 60 минут) после его перорального применения натощак. Средняя биодоступность после перорального применения составляет 41% (с диапазоном значений от 25 до 63%). В рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) показатели AUC и максимальной концентрации силденафила после его перорального применения повышаются пропорционально дозе.

При применении силденафила во время приема пищи степень абсорбции снижается со средним удлинением Tmax до 60 минут и средним снижением Cmax на 29%.

Распределение. Средний равновесный объем распределения (Vd) составляет 105 литров, что свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного приема внутрь силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная общая плазменная концентрация силденафила составляет примерно 440 нг/мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание силденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы достигает 96%, средняя максимальная плазменная концентрация свободного силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы не зависит от общих концентраций силденафила.

Метаболизм. Метаболизм силденафила осуществляется главным образом с участием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. N-деметилированный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а период его полувыведения составляет примерно 4 часа.

Выведение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, вызывая период его полувыведения продолжительностью 3-5 часов. Экскреция силденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80% введенной внутрь дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной пероральной дозы).

Виагра фармакологическое действие в особых группах пациентов

Пациенты пожилого возраста. У здоровых пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) наблюдается большая концентрация препарата в крови, чем у здоровых пациентов молодого возраста (18-45 лет).

Почечная недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению концентрации препарата в крови и увеличению времени выведения его метаболитов.

Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени легкой и средней степени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению к повышению концентрации препарата в крови и уменьшению скорости его выведения. Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалось.

Виагра характеристика клинических особенностей препарата

Виагра назначение

Эректильная дисфункция, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта - основное показание к применению лекарства Виагра. Действующее вещество силденафил требует сексуального возбуждения для максимальной эффективности препарата.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • лечение донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме;
  • лечение ингибиторами ФДЭ-5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат;
  • состояния, при которых не рекомендуется сексуальная активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени);
  • потеря зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва;
  • наличие таких заболеваний, как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

  • Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала любого лечения эректильной дисфункции необходимо исследовать состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Силденафил оказывает сосудорасширяющее действие, которое проявляется легким и кратковременным снижением артериального давления.

  • Приапизм

Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе и силденафил, следует назначать с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или пациентам с состояниями, которые способствуют развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

  • Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции

Безопасность и эффективность одновременного применения силденафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения гипертензии легочной артерии, содержащие силденафил (например Ревацио), или с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции изучались. Поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.

  •  Влияние на зрение

В случае внезапного нарушения зрения применения препарата Виагра следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

  • Одновременное применение с ритонавиром

Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется.

  • Одновременное применение с блокаторами α-адренорецепторов

Пациентам, принимающим блокаторы α-адренорецепторов, применять силденафил следует с осторожностью, поскольку такая комбинация может привести к симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает в течение 4 часов после применения силденафила.

  • Влияние на кровотечения

In vitro силденафил потенцирует антиагрегационные эффекты натрия нитропруссида. Нет никакой информации относительно безопасности применения силденафила пациентами с нарушениями свертывания крови или язвенной болезнью. Таким образом, применение силденафила пациентами этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

  • Нарушения обмена лактозы и галактозы

Пленочная оболочка таблеток содержит лактозу. Препарат Виагра не следует применять мужчинам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

  • Влияние на репродуктивную функцию

Препарат в разрешимых дозировках не влияет на морфологию и подвижность сперматозоидов.

  • Заболевания, передающиеся половым путем

Применение препарата Виагра не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Виагра не предназначен для применения женщинами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Поскольку в ходе клинических исследований применения силденафила сообщалось о случаях головокружение и нарушения со стороны органов зрения, перед тем как садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, пациентам необходимо выяснить, какова их индивидуальная реакция на применение препарата Виагра.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально.

Виагра дозировка

Взрослые

Рекомендуемая доза Виагры 50 мг и применяется в случае необходимости примерно за час до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Частота применения максимальной рекомендуемой дозы препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата Виагра во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.

Пациенты пожилого возраста

Необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста (≥ 65 лет) отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) рекомендуемая доза такая же, как указано выше в разделе «Взрослые».

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например, циррозом) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты, применяющие другие лекарственные средства

Если пациенты одновременно ингибиторы CYP3A4, следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с сильденафилом не рекомендуется).

С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние нужно стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг.

Дети

Препарат противопоказан к применению лицами в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Применение силденафила в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности, но вызывало рост количества случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружение, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органов зрения).

В случае передозировки при необходимости прибегают к обычным поддерживающим мероприятиям. Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия элиминации силденафила с мочой.

Виагра побочные эффекты

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата является основной причиной возникновения нежелательных эффектов от лекарства Виагра. Побочные действия также могут возникать, если не соблюдать дозировку, которая указана в инструкции. Наиболее распространенными побочками являются:

  1. Инфекционные и инвазивные заболевания.

Нечасто: ринит.

  1. Со стороны иммунной системы.

Нечасто: гиперчувствительность.

  1. Со стороны нервной системы.

Очень часто: головная боль.

Часто: головокружение.

Нечасто: сонливость, гипестезия.

Редко: инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидивы судорог, синкопе.

  1. Со стороны органов зрения.

Часто: нарушение восприятия цвета, расстройства зрения, помутнение зрения.

Нечасто: расстройства слезотечение, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит.

Редко: передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки  ретинальное кровоизлияние, атеросклеротическая ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век.

  1. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата.

Нечасто: головокружение, звон в ушах.

Редко: глухота.

  1. Со стороны сердца.

Нечасто: тахикардия, усиленное сердцебиение.

Редко: внезапная сердечная смерть, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.

  1. Со стороны сосудов.

Часто: приливы крови к лицу, приливы жара.

Нечасто: гипертензия, гипотензия.

  1. Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.

Часто: заложенность носа.

Нечасто: носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа.

Редко: ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: тошнота, диспепсия.

Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту.

Редко: гипестезия ротовой полости.

  1. Со стороны кожи и подкожной ткани.

Нечасто: сыпь.

Редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

  1. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Нечасто: миалгия, боль в конечностях.

  1. Со стороны мочевыделительной системы.

Нечасто: гематурия.

  1. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко: кровотечение из полового члена, приапизм, гематоспермия, продолжительная эрекция.

  1. Общие нарушения и реакции в месте введения.

Нечасто: боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жара.

Редко: раздражение.

Срок годности

5 лет.

Виагра условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

50 мг по 1 или по 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

100 мг по 1 или по 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке по 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Виагра цена в аптеке
Корзина пуста
корзина    0-800-300-300