Применение

Виданол инструкция


608.00 608.00 1
top
Купить Виданол таблетки покрытые оболочкой 500мг №60 (10х6) блистер
от 608.00 грн.
Купить

Виданол (VIDANOL) инструкция по применению


Состав
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Дети и препарат
Передозировка
Побочные реакции
Условия хранения

Виданол состав

Виданол действующее вещество: транексамовая кислота (tranexamic acid).

1 таблетка содержит транексамовой кислоты 500 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон К30, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, покрытие Colorcoat FC4S белое гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, масло касторовое гидрогенизированное, порошок, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид (Е 171) .

Лекарственная форма

 У препарата Виданол форма выпуска - таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ B02A A02.

Фармакологические свойства

Виданол фармакология: антифибринолитическое средство.

Виданол механизм действия: транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Фармакологическое действие транексамовой кислоты через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика препарата Виданол

Характеристика абсорбции при пероральном применении доз в диапазоне 0,5-2 г - 30-50%. ТСmax при приеме внутрь 0,5 г, 1 г и 2 г - 3:00, максимальная концентрация - 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) - не менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной) проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме - до 7-8 часов.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т1 / 2 в конечной фазе 3:00. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - клубочковой фильтрации), около 95% - в неизмененном виде в течение первых 12:00.

Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминоване производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания перед применением препарата Виданол

Виданол назначение - кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное, носовое кровотечение, посттравматическая гифема, кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).

Наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания при применении препарата Виданол

Начало действия препарата необходимо наблюдать. Данный химический состав емеет противопоказания к применению:

  •  гиперчувствительность к транексамовой кислоты или другим компонентам препарата;
  •  почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции);
  •  макроскопическая гематурия;
  •  острые тромбоэмболические заболевания;
  •  острый венозный или артериальный тромбоз;
  •  тромбофлебит;
  •  артериальные или венозные тромбозы в анамнезе;
  •  высокий риск тромбообразования;
  •  инфаркт миокарда;
  •  субарахноидальное кровоизлияние;
  •  судороги в анамнезе.
  •  фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении;
  •  нарушение восприятия цветов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналина битартрат, дезоксиепинефрина гидрохлорид, метармина битартрат, дипиридамолом, диазепамом. Высокоактивные комплексы протромбина и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального потока крови симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, способствуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у этих пациентов. С осторожностью следует применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск тромбозов.

Особенности применения препарата Виданол

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) необходимо уменьшать дозу и количество введений.

В случае возникновения гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) риск механической анурии в результате образования сгустка крови в мочевыводящих путях.

Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, восприятие цветов, глазного дна, виду, и оценить функцию печени.

Пациентам, страдающих нарушениями зрения, необходимо прекратить.

До установления причины нарушения менструального цикла нельзя применять препарат Виданол. Если менструальное кровотечение не удалось уменьшить с помощью препарата Виданол, необходимо рассмотреть альтернативное лечение.

Необходимо с осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, из-за повышенного риска развития тромбоза.

Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовую кислоту. Пациенты с предварительным тромбоэмболическим осложнением и тромбоэмболическими заболеваниями в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны применять Виданол только при наличии четких медицинских показаний и под строгим наблюдением врача.

Не рекомендуется применение транексамовой кислоты в случае повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Пациенты с рассеянной внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовой кислотой, должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения таких заболеваний.

Клинического опыта применения транексамовой кислоты детям в возрасте до 15 лет с меноррагией нет.

Транексамовую кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор IХ или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку может быть увеличен риск образования тромбозов.

Транексамовая кислота была обнаружена в сперме в фибринолитической концентрации, но она не влияла на подвижность сперматозоидов. Клинические исследования не выявили влияния на фертильность.

При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении в рекомендованных низких дозах транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.

Применение в период беременности или кормления грудью

Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы препарата Виданол

Препарат применять перорально. Прием препарата не зависит от приема пищи.

Виданол дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек

Относительно дозирования следует придерживаться нижеприведенных рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл/мин.

Показания

Разовая доза

Количество приемов

в сутки

Продолжительность лечения

Примечания

Местный фибринолиз

1-1,5 г

2-3 раза

3-15 дней

Простатэктомия

1 г

3-4 раза

К исчезновению макроскопической гематурии

Для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском их возникновения применять до или после операции в виде инъекций, после чего назначать в виде таблеток.

Меноррагия

1 г

3 раза

До 4 дней

При длительном менструальном кровотечении дозу увеличивать, но не выше максимальной дозы (4 г в сутки).

Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.

Носовые кровотечения

1 г

3 раза

7 дней

Применяют при периодических носовых кровотечениях

Конизация шейки матки

1,5 г

3 раза

до 12 дней

Посттравматическая гефема

1 г

3 раза

3-15 дней

Наследственный ангионевротический отек

1-1,5 г

2-3 раза

В зависимости от течения заболевания

 

Экстракция зубов у

пациентов с гемофилией

25 мг/кг

Каждые 8:00

3-10 дней

Применять за 1 день до операции и продолжать в течение 2-8 дней после нее

Пациенты пожилого возраста

В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.

Дети

Назначать детям старше 12 лет в дозе 20-25 мг/кг. Продолжительность лечения обычно составляет 2-8 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы.

креатинин плазмы

дозировка

     120-249 мкмоль / л

15 мг / кг 2 раза в день

     250-500 мкмоль / л

15 мг / кг 1 раз в день


Дети и препарат Виданол

Официальная инструкция предупреждает: не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или усиление проявлений других побочных реакций, в том числе риск тромбоза.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Необходимо употребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и при необходимости - антикоагулянтная терапия.

Побочные реакции с связанные с применением препарата Виданол

Данная формула может вызывать побочные явления. Чтобы свести этот риск к минимуму, соблюдайте точность дозировки.

При приеме препарата Виданол побочные действия могут проявляться со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.

Виданол: побочные эффекты со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, окклюзия артерии сетчатки, застойная ретинопатия.

Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации, артериальная гипотензия.

Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.

Условия хранения

У препарата Виданол условия хранения особые. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранение осуществлять в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 6 блистеров в картонной упаковке.

Данная аннотация предназначена исключительно для ознакомления. Обратитесь к врачу за консультацией.

Виданол цена
Корзина пуста
корзина    0-800-300-300